23-08-2016

‘Nieuwe Circulaire voor collegiaal doorleveren door apothekers’

Bron: IGZ

‘Vanaf 22 augustus 2016 tot en met 21 augustus 2019 geldt de nieuwe circulaire ‘Handhavend optreden bij collegiaal doorleveren van eigen bereidingen door apothekers’. Deze nieuwe circulaire vervangt de circulaire ‘Grootschalig bereiden door apothekers’.

In deze nieuwe circulaire beschrijft de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) onder welke voorwaarden zij niet handhavend op zal treden bij collegiaal doorleveren van eigen bereidingen door apothekers. Collegiaal doorleveren is – kort samengevat – alleen toegestaan, indien:

  • Geen in Nederland geregistreerde adequate alternatieven beschikbaar zijn.
  • Iedere doorgeleverde bereiding op productniveau is aangemeld bij G-Standaard van Z-Index.
  • Voor iedere doorgeleverde bereiding een productdossier is opgesteld.
  • Vervaardiging plaatsvindt onder GMP-omstandigheden.
  • Functionerend farmacovigilantiesysteem en melden van bijwerkingen bij Lareb.
  • Geen reclame wordt gemaakt voor doorgeleverde bereidingen.

 

Download hier de circulaire (pdf) of zie meer informatie voor apothekers op deze website.’

Nieuwsbrief

Schrijf je in en blijf op de hoogte via ons maandelijkse nieuwsbrief.

Webpagina’s (27) Documenten (7)
There are no results